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        注射用鹽酸阿柔比星

        通用名稱:注射用鹽酸阿柔比星

        商品名稱:

        生產廠家:深圳萬樂藥業有限公司

        批準文號:國藥準字H10910093

        產品標簽:醫保|單獨定價|原研專利

        空間指數:

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        注射用鹽酸阿柔比星產品說明書

        【說明書修訂日期】
        核準日期:2006年10月25日

        【藥品名稱】
        注射用鹽酸阿柔比星

        【英文名】
        Ac1arubicin Hydrochlorid for Injection

        【漢語拼音】
        Zhusheyong Yansuan A roubixing

        【主要成分】
        本品主要成份為阿柔比星
        輔料:乳糖、鹽酸
        化學名稱:[1R,2R,4S]-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氫-2,5,7-三羥基-6,11-二氫-4-[[2,3,6-三脫氧-4-O-[2,6-二脫氧-4-O-[(2R,6S)-四氫-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-來蘇-已吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-來蘇-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。

        【結構式】


        【分子式】
        C42H53NO15·HCL

        【分子量】
        848.34

        【性狀】
        本品為黃色或淡橙黃色的疏松塊狀物或粉末。

        【適應癥】
        急性白血病、惡性淋巴瘤,也可試用于其他實體惡性腫瘤。

        【規格】
        20mg(以C42H53NO15計)

        【用法用量】
        臨用前,加氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,靜脈注射或滴注。
        白血病與淋巴瘤:15~20mg/日,連用7~10日,間隔2~3周后可重復。
        實體瘤:30~40mg/次,一周2次,連時4~8周。
        本品也可與其他抗癌藥物聯合應用。

        【不良反應】
        主要不良反應為消化道反應和骨髓抑制,少數患者出現輕度脫發,個別患者出現發燒、靜脈炎、心臟毒性及肝腎功能異常。

        【禁忌】
        心、肝、腎功能異常或有嚴重心臟病史者禁用。

        【注意事項】
        1.本品注射若漏于血管外,會引起局部壞死。
        2.應注意累積劑量與心臟毒性的關系。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】
        本品有生殖毒性,孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。

        【兒童用藥】
        尚不明確。

        【老年用藥】
        由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整。

        【藥物相互作用】
        尚不明確。

        【藥物過量】
        尚不明確。

        【藥理毒理】
        阿柔比星是一種新蒽環類抗腫瘤抗生素,對各種移植性動物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強的抗瘤活性。本品能抑制癌細胞的生物大分子合成,特別對RNA合成的抑制作用強。
        本品對實驗動物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

        【藥代動力學】
        本品靜脈注射后,能很快分布到全身組織中,以肺濃度為最高,其次為脾、胸腺、小腸、心臟;在肝、腎中以配基類代謝物為主;瘤組織中也有一定分布。雖然本品在注射后,血藥濃度迅速降低,但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類代謝物在膽汁中排泄較多,在尿糞中排泄較少;配基類代謝物主要由尿、糞排泄。

        【貯藏】
        避光,密閉,在涼暗干燥處(不超過20℃)保存。

        【包裝】
        藥用玻璃瓶、藥用丁基膠塞;1瓶/盒

        【有效期】
        24個月

        【執行標準】
        WS1-(X-355)-2003Z

        【批準文號】
        國藥準字H10910092

        【生產企業】
        企業名稱:深圳萬樂藥業有限公司
        生產地址:深圳市福田區八卦四路萬樂藥業大廈
        郵政編碼:518029
        電話號碼:0755-25843999,0755-25878771
        傳真號碼:0755-82260086
        網址:http://www.wanle.com.cn

        注射用鹽酸阿柔比星聯系方式

        深圳萬樂藥業有限公司

        • 聯系電話:0755-25843999
        • 聯系地址:深圳市福田區八卦四路萬樂藥業大廈

        代理 注射用鹽酸阿柔比星 (留言)

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