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    注射用鹽酸阿柔比星

    通用名稱:注射用鹽酸阿柔比星

    商品名稱:

    生產廠家:深圳萬樂藥業有限公司

    批準文號:國藥準字H10910092

    產品標簽:醫保|單獨定價|原研專利

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    注射用鹽酸阿柔比星產品說明書

    【說明書修訂日期】
    核準日期:2006年10月25日

    【藥品名稱】
    注射用鹽酸阿柔比星

    【英文名】
    Ac1arubicin Hydrochlorid for Injection

    【漢語拼音】
    Zhusheyong Yansuan A roubixing

    【主要成分】
    本品主要成份為阿柔比星
    輔料:乳糖、鹽酸
    化學名稱:[1R,2R,4S]-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氫-2,5,7-三羥基-6,11-二氫-4-[[2,3,6-三脫氧-4-O-[2,6-二脫氧-4-O-[(2R,6S)-四氫-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-來蘇-已吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-來蘇-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。

    【結構式】


    【分子式】
    C42H53NO15·HCL

    【分子量】
    848.34

    【性狀】
    本品為黃色或淡橙黃色的疏松塊狀物或粉末。

    【適應癥】
    急性白血病、惡性淋巴瘤,也可試用于其他實體惡性腫瘤。

    【規格】
    20mg(以C42H53NO15計)

    【用法用量】
    臨用前,加氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,靜脈注射或滴注。
    白血病與淋巴瘤:15~20mg/日,連用7~10日,間隔2~3周后可重復。
    實體瘤:30~40mg/次,一周2次,連時4~8周。
    本品也可與其他抗癌藥物聯合應用。

    【不良反應】
    主要不良反應為消化道反應和骨髓抑制,少數患者出現輕度脫發,個別患者出現發燒、靜脈炎、心臟毒性及肝腎功能異常。

    【禁忌】
    心、肝、腎功能異常或有嚴重心臟病史者禁用。

    【注意事項】
    1.本品注射若漏于血管外,會引起局部壞死。
    2.應注意累積劑量與心臟毒性的關系。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    本品有生殖毒性,孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。

    【兒童用藥】
    尚不明確。

    【老年用藥】
    由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整。

    【藥物相互作用】
    尚不明確。

    【藥物過量】
    尚不明確。

    【藥理毒理】
    阿柔比星是一種新蒽環類抗腫瘤抗生素,對各種移植性動物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強的抗瘤活性。本品能抑制癌細胞的生物大分子合成,特別對RNA合成的抑制作用強。
    本品對實驗動物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

    【藥代動力學】
    本品靜脈注射后,能很快分布到全身組織中,以肺濃度為最高,其次為脾、胸腺、小腸、心臟;在肝、腎中以配基類代謝物為主;瘤組織中也有一定分布。雖然本品在注射后,血藥濃度迅速降低,但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類代謝物在膽汁中排泄較多,在尿糞中排泄較少;配基類代謝物主要由尿、糞排泄。

    【貯藏】
    避光,密閉,在涼暗干燥處(不超過20℃)保存。

    【包裝】
    藥用玻璃瓶、藥用丁基膠塞;1瓶/盒

    【有效期】
    24個月

    【執行標準】
    WS1-(X-355)-2003Z

    【批準文號】
    國藥準字H10910092

    【生產企業】
    企業名稱:深圳萬樂藥業有限公司
    生產地址:深圳市福田區八卦四路萬樂藥業大廈
    郵政編碼:518029
    電話號碼:0755-25843999,0755-25878771
    傳真號碼:0755-82260086
    網址:http://www.wanle.com.cn

    注射用鹽酸阿柔比星聯系方式

    深圳萬樂藥業有限公司

    • 聯系電話:0755-25843999
    • 聯系地址:深圳市福田區八卦四路萬樂藥業大廈

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