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        注射用鹽酸平陽霉素

        通用名稱:注射用鹽酸平陽霉素

        商品名稱:

        生產廠家:天津太河制藥有限公司

        批準文號:國藥準字H12020933

        產品標簽:醫保|單獨定價

        空間指數:

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        注射用鹽酸平陽霉素產品說明書

        【藥品名稱】
        注射用鹽酸平陽霉素

        【英文名】
        Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection

        【漢語拼音】
        Zhusheyong Yansuan Pingyangmeisu

        【主要成分】
        本品為無菌凍干品,主要成分為鹽酸平陽霉素,其化學名為N/-[3-[(4-氨基丁基)氨基]丙基]博萊霉素酰胺鹽酸鹽。

        【分子式】
        C57H83N19O21S2·nHCl

        【性狀】
        本品為白色疏松塊狀物或無定型固體,無臭或幾乎無臭,引濕性強,本品在水中或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮,氯仿或乙醚中幾乎不溶。

        【藥理、毒理】
        1.藥理 平陽霉素是由平陽鏈霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素,能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈,影響癌細胞代謝功能,促進癌細胞變性,壞死。
        體外實驗證明:平陽霉素對培養的多種癌細胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。
        在體內:平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用,對小鼠皮下接種的結腸癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細胞周期非特異性藥物,對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
        2.毒理 用18~20克體重的小白鼠,雄雌各半,隨機分組,每組10只動物,分別由靜脈或腹腔內注射平陽云霉素,觀察14天,記錄死亡動物數,用機率對數繪圖法測定LD50和LD10。
        結果:平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg,LD10為100ml/Kg;腹腔內注射的LD50為188ml/Kg,LD10為125ml/Kg。

        【藥代動力學】
        給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素,測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度,發現除腎臟外,腫瘤中藥物濃度最高,瘤血比達到4:1。

        【適應癥】
        主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。

        【用法與用量】
        1.靜脈內注射:用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。
        2.肌內注射:用生理鹽水5ml以下溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。
        3.動脈內注射:用3~25ml添加抗凝血劑(如肝素)的生理鹽水溶解本品4~8mg(效價)作一次動脈內注射或持續動脈內注射。
        4.成人每次劑量為8mg(效價),通常每周給藥2~3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80~160mg(效價)。一個療程的總劑量為240mg(效價)。
        5.腫瘤消失后,應適當加給藥,如每周1次8mg(效價)靜注10次左右。
        6.治療血管瘤及淋巴管瘤:平陽霉素瘤體內注射治療淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥,間歇期至少1月,5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤:每次注射平陽霉素4~8mg,用生理鹽水或利多可因注射液3ml~5ml稀釋。注入瘤體內,注射1次未愈者,間歇7~10天重復注射,藥物總量一般不超過70mg(效價)。
        7.治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細長針頭行息肉內注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2個息肉。觀察15~30分鐘有無過敏反應,每周1次,五次為1個療程,一般1~2療程。

        【不良反應】
        平陽霉素的不良反應主要有發熱、胃腸道反應(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脫發,肢端麻病和口腔炎癥等,肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現率低于博萊霉素。

        【禁忌癥】
        (1)對博萊霉素類抗生素有過?羰返幕頰囈謾? (2)對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

        【注意事項】
        (1)發熱,給藥后如患者出現發熱現象,可給予退熱藥。對出現高熱的病人,在以后的治療中應減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。
        (2)病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。
        (3)病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現異常,應停止給藥,并給予甾體激素和適當的抗生素。
        (4)偶爾出現休克樣癥狀(血壓低下,發冷發熱、喘鳴、意識模糊等),應立即停止給藥,對癥處理。
        (5)局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。
        (6)需按醫師處方,指示用藥。

        【妊娠及哺乳期婦女用藥】
        尚不明確

        【兒童用藥】


        【老年患者用藥】


        【藥物相互作用】
        尚不明確

        【用藥過量】


        【規格】
        以鹽酸平陽霉素計(1)4mg (2)8mg

        【貯藏】
        密封,在涼暗干燥處保存。

        【包裝】
        模制玻璃瓶,1支/瓶

        【有效期】
        兩年半。

        【批準文號】


        【生產單位】
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        電話號碼:
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        注射用鹽酸平陽霉素聯系方式

        天津太河制藥有限公司

        • 聯系電話:022-63233441
        • 聯系地址:天津市大范區金源路234號

        代理 注射用鹽酸平陽霉素 (留言)

        代理產品: 注射用鹽酸平陽霉素
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