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        注射用美洛西林鈉

        通用名稱:注射用美洛西林鈉

        商品名稱:

        生產廠家:海南美好西林生物制藥有限公司

        批準文號:國藥準字H20083536

        產品標簽:醫保|2009年四川增補基藥|2010年重慶增補基藥

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        注射用美洛西林鈉彩頁資料

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        注射用美洛西林鈉產品說明書

        【藥品名稱】
        注射用美洛西林鈉

        【英文名】
        Mezlocillin Sodium for Injection

        【漢語拼音】
        Zhusheyong Meiluoxilinna

        【主要成分】
        本品主要成分為美洛西林鈉,其化學名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]-庚烷-2-甲酸鈉鹽。

        【分子式】
        C21H24N5NaO8S2

        【分子量】
        561.56

        【性狀】
        本品為白色或類白色的粉末或結晶或疏松塊狀物。

        【藥理、毒理】
        本品為半合成青霉素類抗生素,對銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬以及對青霉素敏感的革蘭陽性球菌均有抑菌作用,大劑量有殺菌作用。對大腸埃希菌、腸桿菌屬、肺炎桿菌、枸櫞酸桿菌、沙雷菌屬以及不動桿菌屬等的抗菌活性強于羧芐西林、氨芐西林;對吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌的抗菌活性強于羧芐西林和磺芐西林;對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌的抗菌活性與羧芐西林相似,而對糞鏈球菌的抗菌活性比羧芐西林、磺芐西林優越。對脆弱擬桿菌等大多數厭氧菌具有較好抗菌作用。
        本品體外試驗表明其對細菌??內酰胺酶不穩定。
        本品與慶大霉素、卡那霉素等氨基糖苷類抗生素聯合應用有顯著協同作用。

        【藥代動力學】
        成人靜脈注射本品1g、2g后15分鐘平均血藥濃度分別為53.4(g/ml、152(g/ml,1小時后分別為12.8(g/ml、47.8(g/ml,6小時后已無法測得血藥濃度,血消除半衰期(t1/2()分別為39分鐘、45分鐘,6小時后給藥量的42.5%、57.9%由尿中排泄。1小時內靜脈滴注2g,滴注結束時血藥濃度為86.5(g/ml,1小時后為28.3(g/ml,血消除半衰期(t1/2()為40分鐘。本品在膽汁中濃度極高,1小時內滴注2g,最高可達248~1070(g/ml,6小時后仍保持63.5~300(g/ml,膽汁排泄率為1.65%~7.0%。
        本品到達腦脊液的滲透率為17%~25%,蛋白結合率為42%,尿排泄率為50%~55%,膽汁消除率變化較大,從0.05%~25%(與患者肝功能有關)。其生物半衰期約為1小時,肌注約為1.5小時,小于7天的新生兒約為4.3小時。
        在新生兒靜滴100mg/kg后,血藥濃度的降低較緩慢,5小時后尚可檢出。在小兒腦膜炎病例中,腦脊液內藥物濃度最高可達23(g/ml。小兒膿胸,在靜脈滴注100mg/kg后,胸水中最高濃度達到6.3(g/ml,而且持續時間很長。
        妊娠婦女靜脈滴注1~2g,1~2小時后27%~34%轉移至臍帶血中,羊水中藥物濃度?嘉?0(g/ml。

        【適應癥】
        用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統、泌尿系統、消化系統、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

        【用法與用量】
        肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。肌內注射臨用前加滅菌注射用水溶解,靜脈注射通常加入5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使用。
        成人一日2~6g,嚴重感染者可增至8~12g,最大可增至15g。
        兒童,按體重一日0.1~0.2g/kg,嚴重感染者可增至0.3g/kg;肌內注射一日2~4次,靜脈滴注按需要每6(8小時一次,其劑量根據病情而定,嚴重者可每4~6小時靜脈注射一次。

        【不良反應】
        不良反應主要有:食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹瀉、肌注局部疼痛和皮疹,且多在給藥過程中發生,大多程度較輕,不影響繼續用藥,重者停藥后上述癥狀迅速減輕或消失。少數病例可出現血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高及嗜酸性粒細胞一過性增多。中性粒細胞減少、低鉀血癥等極為罕見。未見腎功能改變以及血液電解質紊亂等嚴重反應。

        【禁忌癥】
        對青霉素類抗生素過敏者禁用。

        【注意事項】
        1.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。
        2.交叉過敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。也可對青霉胺或頭孢菌素類過敏。
        3.腎功能減退患者應適當降低用量。
        4.下列情況應慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。
        5.對診斷的干擾:(1)用藥期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響;(2)大劑量注射給藥可出現高鈉血癥;(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
        6.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。

        【妊娠及哺乳期婦女用藥】
        本品可透過胎盤進入胎兒血循環,并有少量隨乳汁分泌,哺乳期婦女應用本品雖尚無發生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊,因其應用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。

        【兒童用藥】


        【老年患者用藥】
        老年患者腎功能減退,須調整劑量。

        【藥物相互作用】
        1.氯霉素、紅霉素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌劑可干擾本品的殺菌活性,不宜與本品合用,尤其是在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴重感染時。
        2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。
        3?酒酚脛亟鶚簦乇鶚峭⑿亢凸逝湮榻桑蠔笳嚦善蘋燈溲躉邕蚧貳S尚炕銜鎦圃斕南鵪す芑蚱咳部捎跋炱浠盍ΑR部晌躉痢⒒乖粱螋腔銜錈鴰睢? 4.本品靜脈輸液加入頭孢噻吩、林可霉素、四環素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等后將出現混濁。
        5.避免與酸堿性較強的藥物配伍,pH4.5以下會有沉淀發生,pH4.0以下及pH8.0以上效價下降較快。
        6.本品可加強華法林的作用。
        7.與氨基糖苷類抗生素合用有協同作用,但混合后,兩者的抗菌活性明顯減弱,因此兩藥不能置同一容器內給藥。

        【用藥過量】


        【規格】
        按C21H25N5O8S2計算(1)0.5g (2)1.0g

        【貯藏】
        密封,在干燥涼暗處保存。

        【包裝】


        【有效期】


        【批準文號】


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        注射用美洛西林鈉聯系方式

        海南美好西林生物制藥有限公司

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